logo

SMA Hastalarının İlacı Evrysdi – Risdiplam İçin Onay

SMA Hastalarının İlacı Evrysdi – Risdiplam İçin Onay

Kanada Sağlık Bakanlığı iki aylık veya daha büyük hastalarda spinal musküler atrofinin (SMA) tedavisi için Evrysdi’ye (Risdiplam) piyasaya çıkma onayı verdiği açıklandı.

SMA hastalığının ağızdan alınan ilk ilacı olan Evrysdi (Risdiplam) 16 Nisan 2021’de #Kanada Sağlık Bakanlığı (Health #Canada), tarafından yetişkinlerde ve çocuklarda spinal musküler atrofinin (SMA) tedavisi onaylandı.

Türkiye Kas Hastalıkları Derneği (KASDER) tarafından paylaşılan haberde Hoffmann-La Roche Limited (Roche Kanada) şirketi, Kanada Sağlık Bakanlığı’nın iki aylık veya daha büyük hastalarda spinal musküler atrofinin (SMA) tedavisi için Evrysdi’ye (Risdiplam) piyasaya çıkma onayı verdiği duyuruldu.

Evrysdi (Risdiplam) 30 Mart 2021’de Avrupa İlaç Kurumu (#EMA) tarafından onaylanmıştı. Bu onay, Evrysdi’nin Avrupa Birliği ülkelerindeki 2 aydan büyük, bütün tiplerdeki SMA hastaları için kullanılabilmesinin yolunu açıyor.

Türkiye Kas Hastalıkları Derneği (KASDER) Evrysdi (Risdiplam) haberinde yer alan ayrıntılar:

8 Ağustos 2020 tarihinde Amerikan Gıda ve İlaç Dairesi’nden (#FDA) 2 aydan büyük olan ve bütün tiplerdeki #SMA hastaları için onay alarak ABD’de piyasaya çıkmıştır.

ABD FDA ONAY HABERİ TIKLAYINIZ

Etkileri:

  1. tip SMA hastalarındaki deneme sonuçları ciddi faydalarını ortaya koymuştur.

  2. ve 3. tip SMA hastalarındaki denemelerinde motor puanlarında ilerlemeler sağlanmıştır.

  Sistemik bir ilaçtır.

  Sadece sinir sistemine değil, tüm dokulara ulaşması beklenmektedir.

  Denemelerde SMN proteinin hem omurilik sıvısında hem de çevre dokularda arttığı gözlendi.

  Güçlü bir güvenilirlik profiline sahiptir.

itvhaber

Etiketler: » » » » » »
Share
#

SENDE YORUM YAZ